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Saúdehá 48 dias

GlaxoSmithKline; Retirada da aprovação de um novo aplicativo de medicamentos para tabletas Wellcovorin (Leucovorin Calcium), EQ 5 mg Base e QE 25 mg

Este conteúdo foi publicado originalmente em 10 de abril de 2026. A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA ou Agência) está retirando a aprovação de um novo aplicativo de medicamentos (NDA) para os comprimidos Wellcovorin (leucovorin cálcio), EQ 5 mg base e EQ 25 mg base, detida pelo GlaxoSmithKline, LLC, 2020 Rua do Noze, Filadélfia, PA 19104 (GSK). A GSK notificou por escrito à Agência que os medicamentos.

Saúdehá 48 dias

Solicito de nomeações para o Comitê Consultivo de Proteção da Saúde das Crianças (CHPAC)

Este conteúdo foi publicado originalmente em 7 de agosto de 2025. Os EUA A Agência de Proteção Ambiental (EPA) convida nomeações de uma gama de candidatos qualificados para consideração para nomeação para seu Comitê Consultivo de Proteção da Saúde das Crianças (CHPAC). A EPA antecipa preencher vagas até março 1, 2026. A EPA pode usar fontes adicionais para solicitar nomeados.

Saúdehá 48 dias

Projeto de Guia Regulamentar: Orientação para a Avaliação de Mudanças Informadas de Risco Inclusivos à Tecnologia

Este conteúdo foi publicado originalmente em 8 de agosto de 2025. Os EUA A Comissão de Regulação Nuclear (CNR) está a emitir para comentário público um projeto de Guia de Regulação (DG), DG- 1439, "Guidança para a avaliação de alterações baseada em risco incluído na tecnologia". Esta DG é um novo guia regulamentar proposto que descreve uma abordagem que a equipe do CNRC considera aceitável para usar um processo de.

Saúdehá 48 dias

Disa Technologies, Inc.; Projeto de Avaliação Ambiental Genérica e Constatação de Nenhum Impacto Significativo

Este conteúdo foi publicado originalmente em 8 de agosto de 2025. Os EUA Nuclear Regulatory Commission (NRC) está emitindo para comentário público um projeto de avaliação ambiental genérica (EA) e a descoberta de nenhum impacto significativo (FONSI) sobre a proposta de emissão de uma licença de prestador de serviços multi- sites para Disa Technologies, Inc., (Disa) para sua tecnologia de absorção de lixo de alta.

Saúdehá 48 dias

Extensões do Período de Desempenho do Programa do Centro de Saúde

Este conteúdo foi publicado originalmente em 7 de agosto de 2025. A HRSA está estendendo os períodos de desempenho dos subvencionados do centro de saúde para um total de 4 anos. A mudança de um 3 - período de desempenho de um ano 4 - o período de desempenho do ano fornecerá aos centros de saúde atual tempo adicional para servir a sua área de serviço antes de se candidatar a um novo prêmio e fornecerá uma quantia de.

Saúdehá 48 dias

Padrão de segurança para camas de criança

Este conteúdo foi publicado originalmente em 14 de maio de 2026. Em outubro 2019, os EUA Comissão de Segurança de Produtos de Consumo (CPSC ou Comissão) publicou uma atualização do padrão de segurança de produtos de consumo para camas de criança sob a Lei de Melhoria de Segurança de Produtos de Consumo de 2008 (CPSIA). O padrão incorporado por referência ASTM F 1821 - 19 [epsiv]\ 1 \, Especificação de segurança do.

Saúdehá 50 dias

FDA seleciona sete participantes para o programa piloto pré- check para avançar nos EUA. Fabricação de drogas

Este conteúdo foi publicado originalmente em 29 de junho de 2026. A FDA anuncia a seleção de sete empresas para participar do Programa Piloto de pré- check da FDA, uma nova iniciativa projetada para aumentar a competitividade global americana, fortalecer a fabricação nacional de drogas e melhorar a resiliência da cadeia de suprimentos de drogas dos EUA.

Saúdehá 50 dias

A FDA aprova a primeira terapia gênica para crianças jovens com doença falciforme

Este conteúdo foi publicado originalmente em 1 de julho de 2026. Os EUA Administração de Alimentos e Medicamentos emitiu hoje uma aprovação suplementar para Casgevy (exagamglogene autotemcel) para pacientes com idade 2 anos e mais com doença falciforme (CDS) com crises vaso- oclusivas recorrentes (CVO) ou talassemia β dependente de transfusão (TDT).