Registro Federal, Volume 89 Edição 198 (Sexta, Outubro) 11, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 198 (Sexta, Outubro) 11, 2024 )] [Notificações] [Páginas 82637 - 82638 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 23515 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA.
Administração da Encargação de Drogas. William J. Mack, M. D.; Decisão e Ordem Em março 21, 2024, a Administração de Encargamento de Drogas (DEA ou Governo) emitiu uma Ordem para Mostrar Causa (OSC) para William J. Mack, M.D., de Leawood, Kansas (Registrista). Pedido para ação final da agência (RFAA), Exposição (RFAAX) 2, em 1, 3. O OSC propôs a revogação do Certificado de Registro n.o. BM 8877473, alegando que o registro do Registrador deve ser revogado porque o Registrador está ``atualmente sem autoridade para prescrever, administrar, dispensar ou manusear substâncias controladas no Estado do Kansas, o estado em que [ele] está registrado com a DEA.'' Id. at 2 (citando) 21 U.S.C. 824 (a) ( 3 )). O OSC notificou ao registrador o direito de apresentar um pedido escrito para audição com a DEA, e que se ele não apresentar tal pedido, ele seria considerado como tendo renunciado ao direito a uma audição e estar em padrão. Id. (citando) 21 CFR 1301.43 ). Aqui, o registrador não solicitou uma audiência. RFAA, no 2.\ 1 \ ``Um padrão, a não ser que seja dispensado, será considerado como uma renúncia ao direito do [registro] a uma audiência e uma admissão das alegações fácticas do [OSC]'. 21 CFR 1301.43 (e). ----------------------------------------------------------------------------------------.
\ 1 \ Baseado nas submissões do Governo em sua RFAA datada de Maio 3, 2024, a Agência acha que o serviço do OSC no Registrador foi adequado. Especificamente, o Aviso de Serviço de Ordem para Mostrar Causa do Governo indica que o Registrador foi servido pessoalmente com o OSC em março 26, 2024. RFAAX 1, em 1, 3. --------------------------------------------------------------------------- Além disso, ``[i]no evento em que um registrador... é considerado como sendo padrão.... A DEA pode então enviar um pedido para a ação final da agência com o Administrador, juntamente com um registro para suportar seu pedido. Em tais circunstâncias, o Administrador poderá inserir uma ordem final padrão de acordo com [ 21 CFR] Sec. 1316.67 -Isso é verdade. Sec. 1301.43 (f) 1 ). Aqui, o governo solicitou a ação final da agência com base no padrão do Registrador, de acordo com 21 CFR 1301.43 (c), (f), 1301.46. RFAA, no 1; veja também 21 CFR 1316.67.
A Agência constata que, à luz do padrão do Registrador, as alegações fácticas no OSC são admitidas. De acordo com o OSC, a licença médica do registrador do Kansas foi suspensa em janeiro 30, 2024. RFAAX 2, em 2. De acordo com os registros on-line do Kansas, dos quais a Agência toma nota oficial, a licença médica do Registrador do Kansas está sob um estado ``Previous'' com o ``Tipo de Licença'' listado como ``Cancelado-' Suspendido''. \ 2 \ Kansas Board of Healing Arts Licenciado & Registante Pesquisa de Perfil, ksbhada/search.html (última data visitada de assinatura desta Ordem). Consequentemente, a Agência encontra que o Registrador não está licenciado para praticar medicina no Kansas, o estado em que está registrado na DEA. -------------------------------------------------------------------------------------------------------- \ 2 \ Sob a Lei de Processo Administrativo, uma agência ``pode tomar conhecimento oficial dos fatos em qualquer fase de um processo-- mesmo na decisão final''. Departamento de Justiça dos Estados Unidos, Manual do Procurador-Geral sobre a Lei de Processo Administrativo 80 ( 1947 ) (Wm. W. Gaunt & Sons, Inc., Reimprimir 1979 ). De acordo com o 5 U.S.C. 556 (e), ``[w]hen uma decisão da agência se baseia na notificação oficial de um fato material que não aparece na evidência no registro, uma parte tem o direito, a pedido oportuno, a uma oportunidade de mostrar o contrário.' Assim, o Registrador pode contestar a conclusão da agência, apresentando uma moção adequadamente suportada para reconsideração das conclusões de fato dentro de quinze dias do calendário a contar da data desta Ordem. Qualquer moção e resposta desse tipo será arquivada e servida por e-mail para a outra parte e para o Escritório do Administrador, Administração da Enfrentação de Drogas, no [e-mail protegido]. -------------------------------------------------------------------------------------------.
De acordo com o 21 U.S.C. 824 (a) ( 3 ), o Procurador Geral está autorizado a suspender ou revogar um registro emitido sob 21 U.S.C. 823 ``quando se descobrir que o registante... tem suspenso a sua licença ou registro estadual... [ou] revogado... pela autoridade estatal competente e que não está mais autorizado por Lei do Estado para se envolver na dispensa de substâncias controladas.'' Com respeito a um praticante, a DEA também detém há muito tempo que a posse de autoridade para dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que um praticante se engaja na prática profissional é uma condição fundamental para obter e manter o registro de um praticante. Veja, por exemplo, James L. Hooper, D.O., 76 FR 71371, 71372 ( 2011 ), animal de estimação para rev. negado, 481 F. App'x 826 ( 4 - O Cir. 2012 ); Frederick Marsh Blanton, D.O., 43 FR 27616, 27617 ( 1978 ).\ 3 \ ---------------------------------------------------------------------------.
\ 3 \ Esta regra deriva do texto de duas disposições da Lei de Substâncias Controladas (CSA). Primeiro, o Congresso definiu o termo ``praticiante'' como "`um médico... ou outra pessoa licenciada, registada ou permitida de outra forma, por... a jurisdição em que ele pratica... para distribuir, dispensar... [ou] administrar... uma substância controlada no decurso da prática profissional." 21 U.S.C. 802 ( 21 ). Segundo, ao definir os requisitos para obter o registro de um profissional, o Congresso ordenou que ``[t]o Procurador Geral deve registrar os profissionais... se o requerente estiver autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que pratica.' 21 U.S.C. 823 (g) ( 1 ). Como o Congresso tem claramente mandado que um praticante possua autoridade estatal para ser considerado um praticante sob o CSA, a DEA declarou repetidamente que a revogação do registro de um praticante é a sanção apropriada sempre que ele não está mais autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que ele pratica. Veja, por exemplo, James L. Aroper, 76 FR em 71371 - 72; Sheran Arden Yeates, D.O., 71 FR 39130, 39131 ( 2006 ); Dominick A. Ricci, D.O., 58 FR 51104, 51105 ( 1993 ); Bobby Watts, D.O., 53 FR 11919, 11920 ( 1988 ); Frederick Marsh Blanton, 43 FR 27617. ---------------------------------------------------------------------------.
De acordo com o estatuto do Kansas, ``dispense'' significa ``dever entregar uma substância controlada a um usuário final ou sujeito de pesquisa por ou de acordo com a ordem legal de um praticante, incluindo a embalagem, rotulagem ou composto necessário para preparar a substância para essa entrega....'' Kan. Estat. Ann. Seg. 65 - 4101 (l) ( 2024 ). Além disso, um ``praticiante'' inclui, entre outros, ``uma pessoa licenciada para praticar medicina e cirurgia....'' ID. sec. 65 - 4101 (ll). Aqui, a evidência indiscutível no registro é que o Registrador não tem autoridade para praticar medicina no Kansas. Como discutido acima, um indivíduo deve ser um profissional licenciado para dispensar uma substância controlada no Kansas. Assim, como o Registrador não tem autoridade para praticar medicina no Kansas e, portanto, não está autorizado a manipular substâncias controladas no Kansas, o Registrador não é elegível para manter um registro da DEA. Assim, a Agência ordenará que o registro da DEA do Registrador seja revogado.
De acordo com o 28 CFR 0.100 (b) e a autoridade que me foi conferida por 21 U.S.C. 824 (a), Eu por este meio revogo o Certificado de Registro da DEA n. BM 8877473 emitido ao William J. Mack, M.D. Além disso, de acordo com o 28 CFR 0.100 (b) e a autoridade que me foi conferida por 21 U.S.C. 823 (g) ( 1 ), por este meio, nego quaisquer aplicações pendentes de William J. Mack, M.D., para renovar ou modificar este registro, bem como qualquer outra aplicação pendente do William J. Mack, M.D., para registro adicional no Kansas. Esta Ordem entra em vigor em Novembro 12, 2024.
Este documento da Administração de Encargos de Drogas foi assinado em outubro 2, 2024, por Administrador Anne Milgram. Esse documento com a assinatura e data originais é mantido pela DEA. Para fins administrativos apenas, e em conformidade com os requisitos do Escritório do Registo Federal, o Oficial de Liaison do Registo Federal da DEA assinado foi autorizado a assinar e enviar o documento em formato eletrônico para publicação, como documento oficial da DEA. Este processo administrativo não altera de modo algum o efeito legal deste documento após a publicação no Registo Federal.
Heather Achbach, Oficial de Liaison do Registo Federal, Administração da Encargação de Drogas. [FR Doc. 2024 - 23515 Arquivo 10 - 10 - 24; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4410 - 09 - P.
