Registro Federal, Volume 91 Edição 40 (Segunda-feira, Março) 2, 2026 ). [Volume do Registo Federal 91, Número 40 (Segunda-feira, Março) 2, 2026 )] [Regras propostas] [Páginas 10033 - 10034 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2026 - 04084 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. Administração de Segurança dos Benefícios dos Funcionários.
Melhorando a transparência na divulgação de taxas de gerenciamento de benefícios da farmácia; Extensão do período de comentários AGÊNCIA: Administração de Segurança de Benefícios dos Funcionários, Departamento de Trabalho.
ACÇÃO: Regra proposta; extensão do período de comentários. -----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Este documento prolonga o período de comentários sobre a regra proposta para a divulgação de taxas de gerenciamento de benefícios para a Farmácia. A regra proposta exigiria que os prestadores de serviços de gestão de benefícios farmacêuticos e os prestadores afiliados de serviços de corretagem e consultoria divulgassem informações sobre a sua compensação aos fiduciários de planos de saúde de grupo auto-seguro sujeitos à Lei de Segurança de Resgate dos Trabalhadores (ERISA), para fins da isenção legal de transação proibida da ERISA para arranjos de serviços. A regra proposta foi publicada no Registo Federal em janeiro 30, 2026, com um prazo de comentário de março 31, 2026. Em Fevereiro 3, 2026, a Lei Consolidada de Acreditações, 2026 ERISA modificou para adicionar várias disposições relacionadas com os prestadores de serviços de gestão de benefícios da farmácia. Consequentemente, o Departamento está alargando o período de comentários para um 15 dias, até abril 15, 2026, para permitir que as pessoas interessadas abordem se a regra deve ser ajustada devido a estas novas disposições legais.
DATAS: O período de comentários para a regra proposta publicada em janeiro 30, 2026, em 91 FR 4348, é estendido. Os comentários devem ser recebidos em ou antes de abril 15, 2026. ADRESSÁRIOS: Você pode enviar comentários, identificados pelo RIN 1210 - AB 37, por um dos seguintes métodos: Portal Federal de Regulação: Siga as instruções para enviar comentários. Entrega de correio ou pessoal: Escritório de Regulamentos e Interpretações, Administração de Segurança de Benefícios dos Funcionários, Quarto N- 5655, EUA Departamento de Trabalho, 200 Constituição Avenue NW, Washington, DC 20210. Instruções: Todas as submissões recebidas devem incluir o nome da agência e o número de identificação de regulamento (RIN) para esta regulamentação. Os comentários recebidos, incluindo quaisquer informações pessoais fornecidas, serão publicados sem alteração para e e disponibilizados para inspeção pública na Sala de Divulgação Pública, N- 1513, Administração de Segurança de Benefícios dos Funcionários, 200 Constituição Avenue NW, Washington, DC 20210. As pessoas que enviam comentários eletronicamente são incentivadas a não enviar cópias em papel. Nós encorajamos os comentaristas a incluir fatos de suporte, pesquisa e evidências em seus comentários. Ao fazê- lo, os comentaristas são encorajados a fornecer citações para os materiais publicados referenciados, incluindo hiperlinks ativos. Da mesma forma, os comentaristas que referem materiais que não foram publicados são encorajados a carregar instrumentos de coleta de dados relevantes, conjuntos de dados e achados detalhados como parte do seu comentário. Fornecer tais citações e documentação nos ajudará a analisar os comentários.
Aviso: Não inclua quaisquer informações comerciais pessoais ou confidenciais que você não queira divulgar publicamente. Os comentários são registros públicos publicados na internet como recebidos e podem ser recuperados pela maioria dos motores de busca na internet. Docket: Vá para o Portal Federal de Regulação em para aceder ao processo de regulação, incluindo o resumo em língua simples da regra proposta de não mais do que 100 palavras em comprimento exigidas pelo Lei de Responsabilidade através da Transparência de 2023. CONTACTO PARA OUTRAS INFORMAÇÕES: Stephen Sklenar ou Saliha Moore, Escritório de Regulamentos e Interpretações, Administração de Segurança de Benefícios dos Funcionários, Departamento de Trabalho, no 202 - 693 - 8513. Este não é um número gratuito. Informações do serviço ao cliente: Os indivíduos interessados em obter informações gerais do Departamento de Trabalho sobre o Título I da ERISA podem ligar para a linha de telefone telefônica sem interrupção EBSA no 1 - 866 - 444 -EBSA ( 3272 ) ou visite o site do Departamento ( www. dol.gov/agencies/ebsa ).
INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR: Em Ordem Executiva 14273, Baixando os preços dos medicamentos uma vez mais colocando os americanos em primeiro lugar, o presidente Trump instruiu o Departamento a propor regulamentos para melhorar a transparência do plano de saúde do empregador na compensação direta e indireta recebida pelos gestores de benefícios farmacêuticos.\ 1 \ As empresas que fornecem serviços de gestão de benefícios de farmácia (a seguir designados "PBMs" a menos que especificado em contrário) para os planos de saúde do grupo auto-seguro cobertos pela ERISA adquiriram influência significativa sobre os custos de medicamentos prescritos nos últimos anos. Ao abordar a influência dos PBMs e promover preços transparentes, a Ordem Executiva do Presidente Trump pretende criar um mercado de medicamentos de prescrição mais justo e competitivo que reduz os custos e garante a responsabilização em todo o sistema de saúde.\ 2 \ --------------------------------------------------------------------------- \ 1 \ 90 FR 16441 (Abril) 18, 2025 ). \ 2 \ Veja Folha de Informações: Presidente Donald J. Trump anuncia ações para reduzir os preços de medicamentos prescritos (Abril) 15, 2025 ) (``A Ordem [Executiva] compila o trabalho crítico [da Administração] e reavalia o papel dos intermediários por: Melhorar a divulgação de taxas que os gestores de benefícios farmacêuticos (PBM) pagam aos corretores para orientar os empregadores a utilizar seus serviços...''), whitehouse.gov/fact- sheets/ 2025 / 04 /fact-sheet- presidente- doald-j- trump- anuncia- ações- para- baixo- prescrição- medicamentos- preços/. ------------------------------------------------------------------------------------------.
A regra proposta pelo Gerente de Direitos de Divulgação de Taxas para Melhorar a Transparência na Farmácia responde à diretiva do Presidente. A regra proposta foi emitida sob a seção ERISA 408 (b) 2 ), que é uma isenção legal de transações proibidas que isenta certos arranjos entre planos cobertos pelo ERISA (incluindo planos de saúde de grupo auto-seguro) e provedores de serviços que, de outro modo, seriam transações proibidas sob a seção ERISA 406. A regra proposta exigiria que os prestadores de serviços de gestão de benefícios farmacêuticos e os prestadores afiliados de serviços de corretagem e consultoria fornecessem divulgações robustas aos fiduciários responsáveis dos planos de saúde do grupo auto-seguro em relação à sua compensação por tais serviços, incluindo a divulgação antecipada da compensação que esperam razoavelmente receber. A regra proposta também inclui disposições de auditoria projetadas para garantir que os fiduciários responsáveis do plano possam verificar a precisão das divulgações. Estas disposições permitiriam aos fiduciários responsáveis do plano avaliar a razoabilidade dos contratos ou acordos com esses prestadores de serviços, incluindo a razoabilidade da compensação dos prestadores de serviços. A Lei Consolidada de Acreditações, 2026 (CAA, 2026 ) foi assinado em fevereiro 3, 2026, após a publicação da regra proposta para a divulgação de taxas de gerenciamento de benefícios para a melhoria da transparência na farmácia. CAA, 2026 seção ERISA alterada 408 (b) 2 ) de várias formas relevantes para os prestadores de serviços de gestão de benefícios farmacêuticos, incluindo adicionando requisitos de divulgação, requisitos para passar para os descontos de planos recebidos de determinadas partes na cadeia de suprimentos farmacêuticos, e requisitos de auditoria relacionados.\ 3 \ Seção ERISA alterada 408 (b) 2 ) também fornece autoridade reguladora específica para o Secretário do Trabalho.\ 4 \ --------------------------------------------------------------------------- \ 3 \ Ação consolidada de alojamentos, 2026, Divisão J, Título VII, seção 6702. \ 4 \ Veja a seção ERISA 408 (b) 2 (B) (iii) (``Um fornecedor de serviços coberto deve revelar a um fiduciário de plano responsável, por escrito, o seguinte (de acordo com as regras emitidas pelo Secretário, endereçando o tempo, a maneira e o conteúdo dessas divulgações)...''); seção ERISA 408 (b) 2 (C)(ii)(II) (``[T]he Secretário pode emitir regulamentos que regem--(aa) procedimentos para a remessa de descontos, taxas, descontos alternativos e outras remunerações sob a subclausa (I)(aa); (bb) qualquer auditoria nos termos deste subsetor; e (cc) o tempo, a forma e o conteúdo da divulgação de descontos, taxas, descontos alternativos e outras remunerações sob a subclausa (I)(bb) bem como outras informações que o Secretário determine necessárias para que o fiduciário do plano responsável considere a razoabilidade do contrato ou arranjo (contanto que tais informações não incluam informações de saúde pessoalmente identificáveis ou informações de saúde protegidas sujeitas a requisitos de privacidade individuais estabelecidos e não discriminação sob a ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
CAA, 2026 também emendado ERISA adicionando uma nova seção 726 intitulado ``Atenção às Entidades que Proporcionam Serviços de Gestão de Benefícios Farmácias'' \ 5 Seção \ 726 requer, entre outras coisas, que as entidades que fornecem serviços de gestão de benefícios farmacêuticos a determinados planos de saúde de grupo (incluindo através de emitentes de seguros de saúde) façam relatórios aos planos de saúde de grupo. Os relatórios devem incluir informações especificadas sobre os medicamentos abrangidos pelo plano de saúde do grupo e devem ser feitos a cada seis meses (ou, a pedido do plano de saúde do grupo, a cada trimestre). ------------------------------------------------------------------------------------------- \ 5 \ Ação consolidada de alojamentos, 2026, Divisão J, Título VII, seção 6701. ---------------------------------------------------------------------------.
O objetivo do Departamento continua a melhorar a transparência do plano de saúde do empregador para a compensação direta e indireta recebida pelos gestores de benefícios da farmácia. Na visão do Departamento, o CAA, 2026 As emendas do ERISA refletem o suporte do Congresso para a transparência nas práticas de gestão de benefícios da farmácia, bem como para a autoridade reguladora do Departamento sob a seção ERISA 408 (b) 2 ). O Departamento, portanto, pede às pessoas interessadas que, como parte dos seus comentários sobre a regra proposta, se a regra deve ser ajustada à luz do CAA, 2026 emendas ao ERISA, e se assim for, que ajustes são necessários. Por exemplo, o Departamento procura comentários sobre se as disposições específicas da regra devem ser revistas ou se devem ser adicionadas novas disposições, a fim de minimizar a complexidade ou alinhar com as novas disposições legais, ao mesmo tempo que continua a cumprir os objetivos de transparência declarados da proposta.
Assinado em Washington, DC. Daniel Aronowitz, Secretário-assistente, Administração de Segurança de Benefícios dos Funcionários, Departamento de Trabalho. [FR Doc. 2026 - 04084 Arquivo 2 - 27 - 26; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4510 - 29 - P.
