Registro Federal, Volume 91 Edição 62 (Quarta-feira, Abril 1, 2026 ). [Volume do Registo Federal 91, Número 62 (Quarta-feira, Abril 1, 2026 )] [Notificações] [Páginas 16200 - 16203 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2026 - 06294 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS Administração de Alimentos e Medicamentos. [Documento Não. FDA- 2026 - N- 2741 ].
Consideração da alteração aceitável do nome do mercado para certos secos (Sebastes spp.); Pedido de informações AGÊNCIA: Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA), EUA Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS).
ACÇÃO: Aviso; solicitação de informações. -----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA ou nós) está solicitando dados e informações para ajudar a fazer uma determinação baseada em evidências que equilibra a segurança alimentar, clareza regulatória e interesse da indústria em relação a uma atualização potencial para o nome de mercado aceitável para os seguintes peixes: Sebastes alutus, Sebastes borealis, Sebastes cilitus, Sebastes crameri, Sebastes entomelas, Sebastes flavidus, Sebastes goodei, Sebastes levis, Sebastes melanops, Sebastes miniatus, Sebastes ovalis, Sebastes paucispinis, Sebastes pinniger, Sebastes proriger, Sebastes reedi, Sebastes ruberrimus, Sebastes rufus e Sebastes serranoides.
DATAS: Os comentários eletrônicos ou escritos sobre o aviso devem ser enviados até maio 1, 2026. ADRESSO: Você pode enviar comentários e informações como segue. Por favor, note que comentários atrasados e não oportunos não serão considerados. O sistema eletrônico de arquivo aceitará comentários até 11: 59 p.m. Hora Oriental no final de maio 1, 2026. Os comentários recebidos por correio/ entrega/ corte (para submissões escritas/ em papel) serão considerados oportunos se forem recebidos no ou antes dessa data.
Submissões Eletrônicas. Envie comentários eletrônicos da seguinte forma: Portal Federal de Regulamentação: Siga as instruções para enviar comentários. Os comentários enviados eletronicamente, incluindo anexos, para serão publicados no docket inalterado. Como o seu comentário será tornado público, você é o único responsável por garantir que o seu comentário não inclua quaisquer informações confidenciais que você ou um terceiro não desejasse publicar, como informações médicas, o número do Seguro Social de seu ou de qualquer outro, ou informações comerciais confidenciais, como um processo de fabricação. Por favor, note que se você incluir seu nome, informações de contato ou outras informações que o identificam no corpo dos seus comentários, essas informações serão publicadas no Se você deseja enviar um comentário com informações confidenciais que você não deseja disponibilizar ao público, envie o comentário como uma submissão escrita/ de papel e da forma detalhada (veja "Submissão escrita/ de papel" e "Instruções"). Submissões escritas/de papel. Enviar submissões escritas/em papel como segue: Mail/Manual/Corrier (para submissões escritas/em papel): Personal de Gestão de Caixas (HFA-) 305 ), Administração de Alimentos e Medicamentos, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. Para comentários escritos/de papel enviados ao pessoal de gestão de cadeados, a FDA irá publicar o seu comentário, bem como quaisquer anexos, exceto informações enviadas, marcadas e identificadas, como confidenciais, se enviadas como detalhadas nas instruções de ``Instruções'': Todas as submissões recebidas devem incluir o Docket No. FDA- 2026 - N- 2741 para ``Consideração da Alteração do Nome de Mercado Aceitável para Certos Peixes (Sebastes spp.); Pedido de Informação'''. Os comentários recebidos, os arquivados de forma oportuna (ver ADDRESSES), serão colocados no docket e, exceto aqueles.
enviado como ``Submissão Confidencial''' publicamente visível em ou no Gabinete de Gestão de Caixas entre 9 às manhãs e 4 p.m., de segunda a sexta-feira, 240 - 402 - 7500. Submissões confidenciais - Para enviar um comentário com informações confidenciais que você não deseja tornar disponíveis ao público, envie seus comentários apenas como submissão escrita/ de papel. Você deve enviar duas cópias totais. Uma cópia incluirá as informações que você afirma ser confidencial com um título ou nota de cobertura que indica "THIS DOCUMENT CONTAINS CONFIDENTIAL INFORMATION". Vamos rever esta cópia, incluindo as informações confidenciais alegadas, na nossa consideração dos comentários. A segunda cópia, que terá a informação confidencial reclamada redactada/noca, estará disponível para visualização pública e postada em Envie ambas as cópias para o Staff de Gestão de Caixas. Se você não deseja que seu nome e informações de contato sejam disponibilizadas ao público, você pode fornecer essas informações na folha de cobertura e não no corpo dos seus comentários e você deve identificar estas informações como ``confidenciais'''. Nenhuma informação marcada como ``confidenciais''' será divulgada exceto de acordo com o que se diz. 21 CFR 10.20 e outra lei de divulgação aplicável. Para mais informações sobre a publicação de comentários na ficha pública, consulte 80 FR 56469, Setembro 18, 2015, ou aceder à informação em: 2015 - 09 - 18 /pdf/ 2015 - 23389.pdf. Docket: Para o acesso ao docket para ler documentos de fundo ou os comentários eletrônicos e escritos/papel recebidos, vá para e insira o número do docket, encontrado entre parênteses no título deste documento, na caixa "Procurar" e siga os avisos ou vá para o Staff de Gestão de Dockets, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852, 240 - 402 - 7500. PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Karen Swajian, Escritório de Segurança Alimentar Microbiológica, Programa de Alimentos Humanos, Administração de Alimentos e Medicamentos, 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740, 240 - 402 - 1614; ou Lauren Ferguson Baham, Escritório de Políticas e Engajamento Internacional, Programa de Alimentos Humanos, Administração de Alimentos e Medicamentos, 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740, 240 - 402 - 2378.
INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR. Eu. Fundo e Quadro Regulatório Atual Congresso promulgado Lei Pública 119 - 37 em Novembro 2025, que na Seção 777 ordena à FDA que se envolva com os stakeholders da indústria para atualizar o nome de mercado aceitável para os seguintes peixes: Sebastes alutus, Sebastes borealis, Sebastes ciliatus, Sebastes crameri, Sebastes entomelas, Sebastes flavidus, Sebastes goodei, Sebastes levis, Sebastes melanops, Sebastes miniatus, Sebastes ovalis, Sebastes paucispinis, Sebastes pinniger, Sebastes proviger, Sebastes reedi, Sebastes ruberrimus, Sebastes rufus e Sebastes serranoides. A legislação também ordena que a FDA forneça novas propostas de nome de mercado aos stakeholders da indústria e atualize a Orientação de Peixes e Produtos da Pesca e de Controles da FDA e qualquer outra orientação relevante para refletir qualquer novo nome de mercado (Seção 777, Pub. L. 119 - 37, 139 Estat. 1937 ). Em resposta à diretiva do Congresso, estamos emitindo este pedido de informações (RFI) para coletar dados e informações necessários para informar as atualizações potenciais para o nome de mercado aceitável para sebastinhas (Sebastes spp.) e garantir que qualquer proposta seja baseada em evidências científicamente sólidas e considere todas as entradas dos stakeholders. As informações coletadas ajudarão a FDA a considerar, entre outras coisas, a compreensão dos consumidores, a segurança alimentar e as operações da indústria para determinar se as atualizações da Lista de Frutos do Mar - Guia da FDA para Determinar Nomes Aceitáveis de Frutos do Mar (A Lista de Frutos do Mar) (Ref. 1 ) e documentos de orientação relacionados são justificados. Além disso, as informações coletadas através deste RFI podem ajudar a FDA a compreender os efeitos potenciais de quaisquer alterações de nome na confiança dos consumidores na rotulagem de frutos do mar. A FDA determinará os próximos passos apropriados com base nos dados e informações recebidos. Os frutos do mar devem ser rotulados de uma forma que seja veraz e não enganosa, conforme exigido na seção 403 (a) ( 1 ) da Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C Act) ( 21 U.S.C. 343 (a) ( 1 )). Um aspecto importante da rotulagem verdadeira para os frutos do mar é identificar a espécie pelos seus nomes de mercado aceitáveis. A FDA desenvolveu a Lista de Frutos do Mar para fornecer orientação à indústria sobre o que a FDA considera como nomes de mercado aceitáveis para os frutos do mar vendidos no comércio interestatal. O nome de mercado aceitável ou o nome comum não pode ser proibido por estatuto ou regulamento (Ref. 1 ). A Lista de Frutos do Mar é atualizada a cada seis meses, conforme os recursos permitem, e as atualizações podem incluir novas listas e modificações para listas existentes para incluir alterações científicas de nome com base em informações científicas atualizadas (Ref. 1 ). Além da orientação aceitável para o nome de mercado fornecida na Lista de Frutos do Mar, os Guias de Política de Cumprimento de Marinhos (CPGs) da FDA fornecem mais orientações sobre a rotulagem de marisco. Especificamente, CPG Sec da FDA. 540.750 "Uso da Lista de Frutos do Mar para Determinar Nomes Aceitáveis de Frutos do Mar" explica nossa política de que nomes de mercado aceitáveis devem ser consistentes, precisos e não enganadores para marisco vendido no comércio interestatal (Ref. 2 ). Utilização incorreta de um nome de mercado aceitável estabelecido que resulta na rotulagem falsa e/ou enganosa pode resultar em que o produto seja mal marcado sob a seção 403 (a) ( 1 ) do Ato FD&C. Ao longo dos anos, a FDA recebeu pedidos dos stakeholders da indústria para mudar o nome de mercado aceitável que pode aparecer em uma etiqueta de produtos na Lista de Frutos do Mar para certas espécies de Sebastes de ``rockfish'' para ``snapper''' para produtos vendidos no comércio interestatal. Tais pedidos citaram razões que vão desde fornecer nomes modernizados e amigáveis ao consumidor para certas espécies de Sebastes que podem ter nomes de mercado menos conhecidos ou menos atrativos (i. e., Peixe) ou nomes comuns (e. e. e. e., Cowcod, Peixe Dusky) até aumentar o valor econômico para as espécies de Sebastes. Atualmente, a Lista de Frutos do Mar identifica ``rockfish'' como o nome de mercado aceitável para peixes do gênero Sebastes, que contém mais 100 Espécies. Estes peixes pertencem à ordem Escorpaeniformes e família Sebastidae, classificados pelo Sistema Integrado de Informação Taxonômica (ITIS) (Ref. 3 ). A Lista de Frutos do Mar identifica o ``snapper'' como nome de mercado aceitável para peixes do gênero Lutjanus. Snapper pertence à ordem Perciformes e família Lutjanidae, classificada pelo ITIS (Ref. 4 ). Portanto, sob a nossa política atual para marisco vendido no comércio interestatal, se o peixe sebastião (Sebastes spp.) é rotulado e vendido no comércio interestatal sob o nome ``snapper''', a FDA consideraria este rótulo falso ou enganoso e o produto a ser mal marcado sob a seção 403 (a) ( 1 ) da Lei FD&C.\ 1 \ Além disso, a política da FDA é que Lutjanus campechanus é o único peixe que pode ser vendido legalmente no comércio interestatal.
como `` snapper vermelho'' \ 2 \ Como explicado no CPG Sec da FDA. 540.475, FDA considera que a rotulagem ou venda no comércio interestatal de qualquer peixe que não Lutjanus campechanus como ``vermelho snapper'' constitui um erro de marcação sob a seção 403 (b) da Lei FD&C, que prevê que um alimento é mal marcado se for oferecido para venda sob o nome de outro alimento (Ref. 5 ). --------------------------------------------------------------------------- \ 1 \ Estamos cientes de que quando vendidos no comércio intraestatal em alguns estados da Costa Oeste, as espécies Sebastes são comumente referidas como ``Pacific Snapper'''. Além disso, espécies Sebastes também são referidas como ``Rock cod'' ou ``Black Bass''' no comércio interestatal nesta região geográfica. Notamos que em alguns estados da região do Atlântico Médio, o baixo listrado (Morone saxatilis) é comumente referido como ``rockfish'' no comércio intraestatal. \ 2 \ Também estamos cientes de que alguns estados da Costa Oeste permitem que espécies específicas de Sebastes sejam rotuladas como ``Pacífico vermelho snapper'' no comércio intraestatal, embora estas espécies específicas de Sebastes sejam bastante diferentes de Lutjanus campechanus e outras espécies de Lutjanus em aparência, sabor e textura (Ref. 5 ). ---------------------------------------------------------------------------.
Enquanto o interesse da indústria até o momento se centrava em variações de ``snapper'' como uma mudança de nome preferida para seguísseo, o idioma do Congresso na Seção 777 de Direito Público 119 - 37 Não foi tão estreitamente focado. O Congresso ordenou à FDA que fornecesse aos stakeholders da indústria novas propostas de nome de mercado para certas espécies Sebastes listadas na Seção 777, e por isso estamos procurando dados e informações sobre quaisquer nomes de mercado aceitáveis novos ou alternativos para as espécies Sebastes. Para ajudar a informar comentários públicos, identificamos os seguintes problemas que pretendemos considerar ao determinar atualizações adequadas para o nome de mercado aceitável para sebastiã (Sebastes spp.). II. Consideração de questões. A. Classificação científica e potencial confusão do consumidor.
Espécies de peixe, como sebastas (Sebastes spp.), pertencem a ordem taxonômica única e família com características biológicas distintas. Nos últimos anos, houve relatos de marisco nos EUA sendo rotulado com um nome de mercado incorreto que resultou em confusão com o consumidor (Ref. 6 ). A marcação errada dos frutos do mar pode afetar a expectativa do consumidor da distinção nas características de sabor, textura e qualidade dos peixes (Ref. 7 ). Além disso, a marcação errada dos frutos do mar pode resultar em diferenças de valor de compra, especialmente nos casos em que o nome do peixe usado na rotulagem normalmente comanda preços premium de mercado (Ref. 5, Ref. 7 ). B. Segurança alimentar e identificação de perigos. Os riscos de segurança alimentar associados a várias espécies de peixes podem diferir. Guia da FDA ``Pesca e Produtos de Pesca Riscos e Controles'' (Junho 2022 ) explica o perigo principal para sebastinhas (Sebastes spp.) são parasitas, que requerem cozimento adequado ou congelamento para destruir (Ref. 8 ). Isto é diferente de outras espécies, como, por exemplo, o snapper (Lutjanus spp.) ou o mero (família Serranidae), onde o principal perigo é o envenenamento por ciguatera causado por uma bioacumulação da toxina produzida por algas e consumo.
