Concessão prospectiva de uma licença de patente exclusiva: Anti- KK-LC- 1 Receptores de células T para o tratamento do câncer

Registro Federal, Volume 89 Edição 238 (Quarta-feira, Dezembro 11, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 238 (Quarta-feira, Dezembro 11, 2024 )] [Notificações] [Página 99888 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 29076 ].

-----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.

Institutos Nacionais de Saúde. Concessão prospectiva de uma licença de patente exclusiva: Anti- KK-LC- 1 Receptores de células T para o tratamento do câncer.

AGÊNCIA: Institutos Nacionais de Saúde, HHS.

-----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: O Instituto Nacional do Câncer (NCI), um instituto dos Institutos Nacionais de Saúde, Departamento de Saúde e Serviços Humanos, está contemplando a concessão de uma licença de patente exclusiva para praticar as invenções incorporadas nos Patentes e Aplicações de Patentes listados na seção de Informações Suplementares deste aviso para a StraightLine Bio, Inc. localizada em Princeton, Nova Jersey.

DATAS: Apenas comentários escritos e/ou aplicativos para uma licença que são recebidos pelo Centro de Transferência de Tecnologia do Instituto Nacional do Câncer em ou antes de dezembro 26, 2024 será considerado.

ENDEREÇOS: Os pedidos de cópias do pedido de patente, perguntas e comentários relativos ao previsto uma licença de patente exclusiva devem ser dirigidos para: Suna Gulay French, Ph.D., Gerente de Transferência de Tecnologia, Centro de Transferência de Tecnologia do NCI no Telefone; ( 240 )- 276 - 5530, E- mail: [email protected].

INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR. Propriedade intelectual.

1. Estados Unidos Provisório de Pedido de Patente No. 62 / 327,529, arquivado em abril 26, 2016 e intitulado ``Anti- KK-LC- 1 Receptores de células T' [HHS Reference No. E- 153 - 2016 - 0 - EUA- 01 ]; 2. PCT No de Aplicação de Patente. PCT/ EUA 2017 / 027865, arquivado em abril 17, 2017 e intitulado ``Anti- KK-LC- 1 Receptores de células T' [HHS Reference No. E- 153 - 2016 - 0 - PCT- 02 ]; 3. Patente Australiana No. 2017258745, emitido em Julho 14, 2022 e intitulado ``Anti- KK-LC- 1 Receptores de células T' [HHS Reference No. E- 153 - 2016 - 0 - AU- 03 ]; 4. Aplicativo de Patente Canadense n.o. 3021898, arquivado em abril 17, 2017 e intitulado ``Anti- KK-LC- 1 Receptores de células T' [HHS Reference No. E- 153 - 2016 - 0 -CA- 04 ]; 5. Patente Europeia No. 3448882, emitido em Novembro 24, 2021 e intitulado ``Anti- KK-LC- 1 Receptores de células T' [HHS Reference No. E- 153 - 2016 - 0 - EP- 05 ]; a. Validado nas seguintes jurisdições: CH, DE, BE, DK, ES, FI, FR, GB, IE, IT, NL, NO e SE. 6. EUA Patente No. 11,352,410, emitido em junho 7, 2022 e intitulado ``Anti- KK-LC- 1 Receptores de células T' [HHS Reference No. E- 153 - 2016 - 0 - EUA- 06 ]. Os direitos de patente nestas invenções foram atribuídos e/ ou licenciados exclusivamente ao governo dos Estados Unidos da América. O território de licença exclusiva prospectiva pode ser mundial e o campo de uso pode ser limitado aos seguintes: Desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos de terapia de células T autólogos que são geneticamente projetados através de transferência de genes mediados por retrovirais ou transferência de genes baseada em CRISPR ou transferência de gene mediado por transposões para expressar um receptor de células T (TCR) visando o antígeno do câncer de pulmão humano Kita-Kyushu 1 (KK-LC- 1 ) restrito ao HLA- A* 01, como alegado nos Direitos de Patentes Licenciados, para o tratamento do KK-LC- 1 cancros positivos e condições pré- malignas em humanos. Para evitar dúvidas, excluídos especificamente do Campo de Uso são: 1. Desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos de terapia celular do assassino natural projetados por vetores virais (incluindo lentivírus ou retrovírus) para expressar os TCR(s) reivindicados nos Direitos de Patente licenciados; e 2. Desenvolvimento, fabricação e comercialização de uma terapêutica combinada para o tratamento do KK-LC- 1 Cânceres humanos positivos que não têm o HLA- A* 01 genótipo, em que o tratamento inclui como um passo: Modificação do tumor do paciente para expressar o HLA- A* 01 elemento de restrição. Esta tecnologia revela receptores isolados de células T (TCR) reativos ao KK-LC- 1 ) no contexto do antígeno de leucocitos humanos (HLA) A* 01: 01. KK-LC- 1 é expressa por vários cânceres epitelial, incluindo carcinomas da bexiga, útero, estômago, mama, pulmão e pâncreas. Devido à sua expressão mínima em tecidos normais, este antígeno pode ser alvo no KK-LC- 1 --expressando tumores com toxicidade mínima normal do tecido. Este aviso é feito de acordo com o 35 U.S.C. 209 e 37 Parte CFR 404. A licença exclusiva prospectiva será a rolamento de royalties, e a licença exclusiva prospectiva poderá ser concedida a menos que dentro de quinze ( 15 ) dias a partir da data deste aviso publicado, o Instituto Nacional do Câncer recebe evidência escrita e argumento que estabelece que a concessão da licença não seria consistente com os requisitos de 35 U.S.C. 209 e 37 Parte CFR 404. Em resposta a este Aviso, o público pode apresentar comentários ou objeções. Os comentários e objeções, além dos que estão na forma de um aplicativo de licença, não serão tratados de forma confidencial e podem ser disponibilizados ao público. Os aplicativos de licença enviados em resposta a este Aviso serão presumidos conter informações confidenciais de negócios e qualquer divulgação de informações nestes aplicativos de licença será feita apenas conforme necessário e sob pedido ao abrigo da Lei da Liberdade de Informação, 5 U.S.C. 552.

Data: Dezembro 6, 2024. Richard U. Rodriguez, Diretor Associado, Centro de Transferência de Tecnologia, Instituto Nacional do Câncer. [FR Doc. 2024 - 29076 Arquivo 12 - 10 - 24; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4140 - 01 - P.