Registro Federal, Volume 90 Edição 72 (Quarta-feira, Abril 16, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 72 (Quarta-feira, Abril 16, 2025 )] [Notificações] [Páginas 15988 - 15989 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 06441 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.
Institutos Nacionais de Saúde. Coleção proposta; 60 - Pedido de Comentário de Dia Sistema de Aplicação Eletrônica NIH para Certificados de Confidencialidade NIH (CoC).
AGÊNCIA: Institutos Nacionais de Saúde, HHS.
-----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Em conformidade com o requisito do Paperwork Reduction Act de 1995 para proporcionar a oportunidade de comentários públicos sobre projetos de coleta de dados propostos, os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) publicarão resumos periódicos de projetos propostos a serem submetidos ao Escritório de Gestão e Orçamento (OMB) para revisão e aprovação.
DATAS: Os comentários sobre esta coleção de informações são melhor garantidos de ter seu efeito completo se recebidos dentro 60 dias da data desta publicação.
PARA Mais INFORMAÇÕES CONTACTO: Para obter uma cópia dos planos e instrumentos de coleta de dados, enviar comentários por escrito ou solicitar mais informações sobre o projeto proposto, enviar um e- mail ao seu comentário ou solicitação, incluindo seu endereço para: [email protected] ou contato: Dr. Pamela Reed Kearney, Divisão de Pesquisa de Sujeitos Humanos, OER, NIH, 6705 Dr. Rockledge, Construção Rockledge 1, Quarto 812 -C, Bethesda, MD 20817, ou chamar número não-livre ( 301 ) 402 - 2512. Os pedidos formais para planos e instrumentos adicionais devem ser solicitados por escrito.
INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR: Seção 3506 (c) 2 (A) da Lei de Redução de Papel 1995 requer: comentários escritos e/ou sugestões do público e agências afetadas são convidadas a abordar um ou mais dos seguintes pontos: ( 1 ) Se a coleta de informações proposta é necessária para o desempenho adequado da função da agência, incluindo se a informação terá utilidade prática; ( 2 ) A precisão da estimativa da agência do fardo da coleta de informações proposta, incluindo a validade da metodologia e dos pressupostos utilizados; ( 3 ) Formas de melhorar a qualidade, utilidade e clareza da informação a ser coletada; e ( 4 ) Formas de minimizar o fardo da coleta de informações sobre aqueles que devem responder, incluindo o uso de técnicas de coleta adequadas automatizadas, eletrônicas, mecânicas ou outras técnicas tecnológicas ou outras formas de tecnologia de informação. Título da Coleção proposta: Aplicação Eletrônica para Certificados de Confidencialidade NIH (Sistema de Aplicação E do CoC), 0925 - 0689, REVISÃO, exp., data 04 / 30 / 2025. Escritório de Pesquisa Extramural (OER), Institutos Nacionais de Saúde (NIH). Necessidade e uso de coleta de informações: O objetivo deste sistema eletrônico é enviar e processar pedidos para que o NIH emita certificados de confidencialidade (CoC) discricionários para organizações de pesquisa que solicitem CoCs do NIH que se alinham com a missão de pesquisa do NIH. Como descrito na legislação de autorização (Seção 301 (d) da Lei do Serviço de Saúde Pública, 42 U.S.C. 241 (d)), os CoCs são emitidos pelas agências do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS), incluindo os NIH, para autorizar os pesquisadores a protegerem a privacidade dos sujeitos de pesquisa humanos, proibindo- os de divulgar nomes e identificar características dos participantes da pesquisa a qualquer pessoa não relacionada com a pesquisa, exceto em circunstâncias limitadas especificadas no estatuto. No NIH, a emissão de CoCs foi delegada no Escritório de Pesquisa Extramural (OER) do NIH do Diretor. O NIH tem usado um sistema de CoC online para rever pedidos e emitir CoCs discricionários desde 2015. O formulário de solicitação online atual do CoC inclui 27 perguntas para coletar informações de organizações de pesquisa e seis declarações de Garantia Institucional a serem confirmadas pelo Oficial Institucional. A informação fornecida é usada para determinar a elegibilidade para um CoC discricionário e para determinar a elegibilidade para emissão do CoC para a organização requerente. As organizações requerentes elegíveis que fornecem afirmações juridicamente vinculativas de que cumprirão os termos do CoC são emitidas com um Certificado de Confidencialidade. Este sistema tem aumentado a eficiência e reduzido a carga tanto para os requerentes como para a equipe do NIH que atualmente processam estes pedidos. NIH recebido 915 solicitações para CoCs a partir de janeiro 2023 até dezembro 2023 e espera receber aproximadamente o mesmo número de pedidos nos anos subsequentes. A aprovação OMB é solicitada por três anos. Não há custos para os respondentes além do seu tempo. As horas de carga anualizadas estimadas são 1,373.
Estimativa de Horas de Carga Anualizadas Número de Tempos Médias por Tipo de Responsável Número de respostas por resposta (em Total de Horas de Responsável Anual) Horas de Carga de Indivíduos..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 915 1 90 / 60 1,373 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 915................ 1,373 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
Datado: Abril 10, 2025. Mateus J. Memoli, Diretor-Adjunto Principal, Institutos Nacionais de Saúde. [FR Doc. 2025 - 06441 Arquivo 4 - 15 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4140 - 01 - P.
