Atividades de coleta de informações da agência; Coleção proposta; Pedido de comentários; Coleção de informações de conflito de interesse para

Registro Federal, Volume 90 Edição 150 (Junta-feira, Agosto 7, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 150 (Junta-feira, Agosto 7, 2025 )] [Notificações] [Páginas 38154 - 38155 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 14948 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.

Administração de Alimentos e Medicamentos. [Documento Não. FDA- 2025 - N- 2149 ] Atividades de coleta de informações da agência; Coleção proposta; Pedido de comentários; Coleção de informações de conflito de interesse para participação em programas de bolsas e estagiários de Administração de Alimentos e Drogas para não-empregados.

AGÊNCIA: Administração de Alimentos e Medicamentos, HHS. -----------------------------------------------------------------------. RESUMO: A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para comentários públicos sobre a coleta de certas informações proposta pela Agência. Sob a Lei de Redução de Papel 1995 (PRA), As Agências Federais são obrigadas a publicar aviso no Registo Federal sobre cada coleta de informações proposta, incluindo cada extensão proposta de uma coleção de informações existente, e a permitir 60 dias para comentário público em resposta ao aviso. Esta notificação solicita comentários sobre a coleta de informações de conflito de interesses para participação em programas de bolsas e estagiários não empregados da FDA.

DATAS: Enviar comentários eletrônicos ou escritos sobre a coleta de informações até outubro 6, 2025. ADRESSÓRIOS: Você pode enviar comentários da seguinte forma. Por favor, note que comentários atrasados e não oportunos não serão considerados. Os comentários eletrônicos devem ser enviados em ou antes de outubro 6, 2025. O sistema eletrônico de arquivo aceitará comentários até 11: 59 p.m. Hora Oriental no final de outubro 6, 2025. Os comentários recebidos por correio/ entrega/ corte (para submissões escritas/ em papel) serão considerados oportunos se forem marcados ou se o recibo de aceitação do serviço de entrega estiver no ou antes dessa data.

Submissões Eletrônicas. Envie comentários eletrônicos da seguinte forma: Portal Federal de Regulamentação: Siga as instruções para enviar comentários. Os comentários enviados eletronicamente, incluindo anexos, para serão publicados no docket inalterado. Como o seu comentário será tornado público, você é o único responsável por garantir que o seu comentário não inclua quaisquer informações confidenciais que você ou um terceiro não desejasse publicar, como informações médicas, o número do Seguro Social de seu ou de qualquer outro, ou informações comerciais confidenciais, como um processo de fabricação. Por favor, note que se você incluir seu nome, informações de contato ou outras informações que o identificam no corpo dos seus comentários, essas informações serão publicadas no Se você deseja enviar um comentário com informações confidenciais que você não deseja disponibilizar ao público, envie o comentário como uma submissão escrita/ de papel e da forma detalhada (veja "Submissão escrita/ de papel" e "Instruções"). Submissões escritas/de papel. Enviar submissões escritas/em papel como segue: Mail/Manual/Corrier (para submissões escritas/em papel): Personal de Gestão de Caixas (HFA-) 305 ), Administração de Alimentos e Medicamentos, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. Para comentários escritos/de papel enviados ao pessoal de gestão de cadeados, a FDA irá publicar o seu comentário, bem como quaisquer anexos, exceto informações enviadas, marcadas e identificadas, como confidenciais, se enviadas como detalhadas nas instruções de ``Instruções'': Todas as submissões recebidas devem incluir o Docket No. FDA- 2025 - N- 2149 para ``Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Solicite; Coleção de informações sobre conflitos de interesses para participação em programas de bolsas de estudos e de estagiários não empregados da Administração de Alimentos e Drogas.'' Recebidos os comentários, os que foram apresentados de forma oportuna (ver ADDRESSES), serão colocados no dossier e, exceto os submetidos como ``Confidential Submissions''' publicamente visíveis no ou no Gabinete de Gestão de Dockets entre os dois 9 às manhãs e 4 p.m., de segunda a sexta-feira, 240 - 402 - 7500. Submissões confidenciais - Para enviar um comentário com informações confidenciais que você não deseja tornar disponíveis ao público, envie seus comentários apenas como submissão escrita/ de papel. Você deve enviar duas cópias totais. Uma cópia incluirá as informações que você alega ser confidencial com uma nota de título ou capa que indica "THIS DOCUMENT CONTAINS CONFIDENTIAL INFORMATION". A Agência irá rever esta cópia, incluindo as informações confidenciais alegadas, na sua consideração dos comentários. A segunda cópia, que terá a informação confidencial reclamada redactada/noca, estará disponível para visualização pública e postada em Envie ambas as cópias para o Staff de Gestão de Caixas. Se você não deseja que seu nome e informações de contato sejam disponibilizadas ao público, você pode fornecer essas informações na folha de cobertura e não no corpo dos seus comentários e você deve identificar estas informações como ``confidenciais'''. Nenhuma informação marcada como ``confidenciais''' será divulgada exceto de acordo com o que se diz. 21 CFR 10.20 e outra lei de divulgação aplicável. Para mais informações sobre a publicação de comentários na ficha pública, consulte 80 FR 56469, Setembro 18, 2015, ou aceder à informação em: 2015 - 09 - 18 /pdf/ 2015 - 23389.pdf. Docket: Para o acesso ao docket para ler documentos de fundo ou os comentários eletrônicos e escritos/papel recebidos, vá para e insera o número do docket, encontrado entre parênteses no título deste documento, na caixa "Procurar" e siga os avisos e/ou vá para o Staff de Gestão de Dockets, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852, 240 - 402 - 7500.

PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Amber Sanford, Escritório de Operações, Administração de Alimentos e Drogas, Três Flint Branco Norte, 10 A- 12 M, 11601 Landsdown St., North Bethesda, MD 20852, 301 - 796 - 8867, [email protected]. INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR: Sob a ARP ( 44 U.S.C. 3501 - 3521 ), As Agências Federais devem obter a aprovação do Escritório de Gestão e Orçamento (OMB) para cada coleta de informações que realizam ou patrocinam. 44 U.S.C. 3502 ( 3 ) e 5 CFR 1320.3 (c) e inclui solicitações ou requisitos da Agência que os membros do público enviem relatórios, mantêm registros ou fornecem informações a terceiros. Seção 3506 (c) 2 (A) do PRA ( 44 U.S.C. 3506 (c) 2 (A)) requer que as agências federais forneçam um 60 -aviso diário no Registo Federal sobre cada coleta de informações proposta,.

incluindo cada extensão proposta de uma coleção de informações existente, antes de enviar a coleção para a aprovação do OMB. Para cumprir com este requisito, a FDA está publicando um aviso da coleta de informações proposta neste documento. Com relação à seguinte coleção de informações, a FDA convida a comentar sobre estes tópicos: ( 1 ) se a coleta de informações proposta é necessária para o desempenho adequado das funções da FDA, incluindo se a informação terá utilidade prática; ( 2 ) a precisão da estimativa da FDA da carga da coleta de informações proposta, incluindo a validade da metodologia e dos pressupostos utilizados; ( 3 ) maneiras de melhorar a qualidade, utilidade e clareza da informação a ser coletada; e ( 4 ) maneiras de minimizar o fardo da coleta de informações sobre os respondentes, inclusive através do uso de técnicas de coleta automatizadas, quando apropriado, e outras formas de tecnologia de informação. Coleção de Informações de Conflito de Interesse para Participação em Programas de Bolsa e Formação de Não-Empregados da Administração de Alimentos e Drogas.

Número de controle OMB 0910 - 0882 -- Extensão. Esta coleção de informações suporta programas de bolsas e estágios de Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, nós ou nós) não empregados. Em conformidade com o 44 U.S.C. 3507, a FDA enviará ao Escritório de Gestão e Orçamento um pedido para rever e aprovar uma coleção de informações: ``Coleção de Informações de Conflito de Interesse para Participação em Programas de Bolsas e Estagiários de Não-Empregados da FDA''. 742 (b) da Lei sobre Alimentos, Drogas e Cosméticos ( 21 U.S.C. 379 l( b)) permite à FDA conduzir e apoiar programas de treinamento intramuros através de programas de bolsas de estudos e de treinamentos não empregados. Este formulário fornece à FDA informações sobre investimentos financeiros e relacionamentos de cientistas não- empregados que participam dos programas de bolsas e estagiários da FDA. Nós desenvolvemos o Formulário FDA 4083 para coletar informações dos participantes dos programas de bolsas e estagiários da FDA. O formulário solicita certas informações sobre interesses financeiros e relações atuais: ( 1 ) descrição do interesse financeiro; ( 2 ) o tipo de juro financeiro (por exemplo, ações, obrigações, opções de ações); ( 3 ) se o interesse financeiro for um benefício de um empregado com emprego anterior; ( 4 ) valor do interesse financeiro; ( 5 ) que possui o interesse financeiro (por exemplo, auto-, filhos menores do cônjuge); ( 6 ) relação de emprego com uma organização regulada significativamente pelo FDA (SRO); ( 7 ) e serviço como consultor para um SRO da FDA, e/ ou interesse( s) proprietário(s) em um de mais produtos regulamentados pela FDA, incluindo patente, marca registrada, direitos autorais ou acordo de licenciamento. A finalidade da informação financeira é que a FDA determine se há um conflito de interesses entre os interesses financeiros e de relacionamento do companheiro ou do estagiário e suas atividades na FDA. A coleta de informações é obrigatória para participar dos programas de bolsas e estágios da FDA. A FDA estima o peso desta coleção de informações da seguinte forma: Tabela 1 -- Estimado Carga de Relatórios Anuais \ 1 Número de atividade Número de respostas por carga média anual total Horas de resposta por resposta de respondentes Forma FDA 4083 --Relatório de Interesses Financeiros e Outras Relaciones para Cientistas Não-Empregados da FDA 500 1 500 1 500 e Bolsa de Educação....... Programa de Formação................ 500 1 500 1 500 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1,000 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- \ 1 \ Não há custos de capital ou de operação e manutenção associados a esta coleta de informações.

Nosso peso estimado para a coleta de informações reflete uma diminuição global de 50 horas e uma diminuição correspondente de 50 respostas. Desde a última aprovação do OMB, a Fellowship Reagan-Udall da FDA foi terminada.

Datado: Julho 31, 2025. - Graça R. Graham Vice-Comissário para Política, Legislação e Assuntos Internacionais. [FR Doc. 2025 - 14948 Arquivo 8 - 6 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4164 - 01 - P.