A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) está reforçando as advertências de segurança para todos os produtos de toxina botulínica tipo A, seguindo relatos de casos raros de botulismo relacionados ao seu uso. Os medicamentos para toxinas botulínicas são amplamente utilizados em tratamentos médicos e procedimentos cosméticos. No entanto, em casos muito raros, o efeito toxina pode se espalhar além do local da injeção, causando botulismo, uma condição grave e potencialmente potencialmente potencialmente fatal. O MHRA trabalhou com os fabricantes para atualizar informações sobre produtos, incluindo folhetos para pacientes, para destacar mais claramente o risco de botulismo iatrogênico (botulismo causado pelo tratamento médico).
Os pacientes são aconselhados a procurar atenção médica imediata se apresentarem sintomas após o tratamento, incluindo dificuldade em deglutir, falar mal- pronunciado, dificuldade respiratória ou fraqueza muscular. Estes sintomas podem ocorrer em dias ou até quatro semanas após o tratamento. Dr. Alison Cave, Chefe de Segurança do MHRA, disse. . Os produtos de toxina botulínica são eficazes para vários fins médicos e cosméticos diferentes quando usados corretamente. No entanto, estes avisos reforçados são um lembrete importante de que, em casos raros, podem ocorrer efeitos colaterais graves. .É vital que os profissionais de saúde e os pacientes estejam cientes dos sintomas do botulismo e ajam rapidamente se surgirem, uma vez que esta é uma emergência médica. Nós também instamos fortemente o público a evitar produtos sem licença e procurar tratamento apenas de profissionais apropriadamente qualificados.
.O MHRA monitora continuamente a segurança destes medicamentos, incluindo efeitos colaterais e evidências emergentes.. Dr. Martin Bewley, consultor em Proteção da Saúde da UKHSA, disse. contratantes que não são responsáveis pelo botulismo. .Há tratamentos eficazes disponíveis e recomendamos que procurem aconselhamento médico imediato se você tiver tido um tratamento recente e tiver sintomas como dificuldade em engolir.
їContate o NHS 111 (ou equivalente local na Irlanda do Norte) para mais aconselhamento e procure atenção médica imediata. É importante ser verificado para que você possa ter paz mental e tratamento se necessário. Dadas as riscos, também é importante ir para um profissional licenciado. Se você estiver tendo toxina botulínica administrada para um procedimento cosmético, o NHS tem informações que podem ajudá- lo a escolher um prescriptor apropriado. O risco de reações adversas pode ser maior em certas circunstâncias, incluindo. em doentes com certas condições subjacentes, tais como distúrbios neurológicos, história de disfagia (engolir difícil) ou história de aspiração (respiração em material estranho).
onde são usadas doses elevadas. onde os produtos são usados fora das indicações licenciadas ou em um site não aprovado. O MHRA também está alertando sobre os perigos de produtos de toxinas botulínicas não licenciados e falsificados. Os produtos obtidos fora das cadeias de suprimentos regulamentadas não atendem aos padrões de segurança e qualidade do Reino Unido e podem aumentar significativamente o risco de efeitos colaterais graves. A Unidade de Execução Criminal do MHRA Ìs lançou uma série de investigações ligadas ao uso de produtos de toxina botulínica sem licença após um pico nas internações hospitalares observadas no ano passado.
Qualquer pessoa que considere o tratamento deve garantir que o seu profissional está apropriadamente qualificado e confirmar que o produto a ser utilizado está autorizado para uso no Reino Unido. Os efeitos secundários suspeitos devem ser reportados através do esquema MHRAÏs Yellow Card. Por favor, consulte MHRAÕs Atualizar a Segurança dos Medicamentos (DSU) f ou mais informações.
A toxina botulínica tipo A é um medicamento com prescrição exclusiva (POM) no Reino Unido. Ele está autorizado a tratar uma série de condições, incluindo espasmos musculares, hiperhidrose (excesso de sudação das axilas) e bexiga hiperativa. O MHRA é responsável pela regulação de todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e estão aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justificam quaisquer riscos.
O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social. Para informações de mídia, por favor entre em contato com o newscentre@mhra.gov.Reino Unido, ou chame 020 3080 7651.
